六味地黃制劑中馬錢苷、莫諾苷、丹皮酚的測定

六味地黃丸及其他制劑作為一個藥品，多年來在其藥品說明書上一直沒有明確“不良反應”，大多數(shù)使用者也不認為六味地黃丸及其他制劑有什么“不良反應”。

但其實，說明書上沒有明確指出“不良反應”并不意味著臨床上就*沒有不良反應，畢竟是藥三分毒，基本上每個藥物每年都會發(fā)生若干不良反應事件，因此藥品有不良反應也是很正常的一件事。

直到近，國家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)藥品不良反應評估結果，決定對六味地黃丸等制劑說明書【不良反應】【禁忌】和【注意事項】項進行統(tǒng)一修訂。

對于六味地黃制劑處方藥和非處方藥說明書修訂如下：

在2020版《中國藥典》一部中，六味地黃制劑的含量測定針對馬錢苷、莫諾苷、丹皮酚進行檢測。月旭科技應用*新藥典標準，對六味地黃膠囊中馬錢苷、莫諾苷、丹皮酚進行分析測定。

色譜條件

譜圖和數(shù)據(jù)

結論

月旭 Ultimate® XS-C18（4.6×250mm，5μm），在該色譜條件下進行測定，可以達到檢測需求，可用于六味地黃膠囊的檢測。